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Reinventar, transformar, adaptar: As chaves para não deixar os pacientes desassistidos Com a pandemia do COVID-19, estamos passando por...
Mumbai, Índia; 20 junho, 2020: Em um marco histórico de desenvolvimento para pacientes com COVID-19 na Índia, Glenmark Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica global integrada e orientada por pesquisa, anunciou hoje o lançamento do medicamento antiviral Favipiravir (marca FabiFlu®) para o tratamento de pacientes com COVID-19 leve a moderado. Glenmark recebeu aprovação de comercialização e fabricação da agência regulatória da Índia, tornando FabiFlu®, o primeiro medicamento oral aprovado na Índia para o tratamento de COVID-19.
O favipiravir é apoiado por fortes evidências clínicas que demonstram resultados estimulantes em pacientes com COVID-19 leve a moderado. O antiviral proporciona amplo espectro de cobertura de vírus RNA2 com melhora clínica observada dentre as faixas etárias de 20 a <90 anos.3 O favipiravir pode ser usado em pacientes com COVID-19 com condições comórbidas, tais como diabetes e cardiopatias, com sintomas leves a moderados de COVID-19.3 Ele forneceu rápida redução de carga viral em 4 dias1,4 e proporcionou melhora sintomática e radiológica mais rápida.1,4,5 De grande importância é o fato de que o favipiravir demonstrou melhora clínica de até 88% em casos leves a moderados de COVID-19.3
Glenmark desenvolveu de forma bem-sucedida o ingrediente farmacêutico ativo (API) e a formulação do FabiFlu® por meio de sua própria equipe interna de P&D. Glenmark entrou com o produto para teste clínico na agência regulatória indiana DCGI e se tornou a primeira empresa farmacêutica na Índia a receber aprovação para a realização de um ensaio clínico de fase 3 em pacientes com COVID-19 leve a moderado.
Comentando a importância desse desenvolvimento, o Sr. Glenn Saldanha, Presidente e Diretor Administrativo de Glenmark Pharmaceuticals Ltd., afirmou: “Essa aprovação chega no momento em que os casos na Índia estão em espiral como nunca antes, colocando tremenda pressão sobre nosso sistema de saúde. Esperamos que a disponibilidade de um tratamento eficaz como FabiFlu® ajude a aliviar essa pressão consideravelmente e ofereça aos pacientes na Índia uma opção de terapia muito necessária e oportuna.”
E acrescentou: “FabiFlu® demonstrou resposta encorajadora em pacientes com COVID-19 leve a moderado durante os estudos clínicos. Além disso, é administrado por via oral e, portanto, atua como opção de tratamento mais conveniente do que outros medicamentos administrados por via intravenosa. Glenmark trabalhará em estreita colaboração com o governo e a comunidade médica para tornar FabiFlu® rapidamente acessível aos pacientes em todo o país. ”
O favipiravir é aprovado no Japão desde 2014 para o tratamento de infecções novas ou reemergentes pelo vírus da influenza. Tem mecanismo de ação único: é convertido em uma forma fosforibosilada ativa (Favipiravir-RTP) nas células e reconhecido como substrato pela polimerase de RNA viral, inibindo a atividade da polimerase de RNA e a replicação viral.
A maioria dos pacientes com sintomas leves a moderados podem obter benefício do uso de FabiFlu®. O medicamento estará disponível como medicamento sob prescrição INR 103/comprimido, com a dose recomendada de 1.800 mg duas vezes ao dia no dia 1, seguida de 800 mg duas vezes ao dia até o dia 14.
No início do mês passado, Glenmark também anunciou estar conduzindo outro ensaio clínico para avaliar a eficácia de dois antivirais, favipiravir e umifenovir, como terapia combinada para pacientes adultos hospitalizados com COVID-19 na Índia.
Para mais informações:
Contatos de Mídia Glenmark
Madhurima Gupta Jain
Gerente Sênior, Comunicação Corporativa
Referências:
